高端疫苗人體實驗數曝光 專家比較4大國際廠牌：令人擔憂
疾管署昨（30日）表示，與國產高端、聯亞訂購500萬劑疫苗完成簽約，最快7月經過2期試驗並取得緊急使用授權（EUA）開打。但外界質疑高端疫苗至今還在二期未解盲，人體實驗的樣本數也太少，加上與國外三期、數萬受試者實驗有所差異，引發疑慮。高端疫苗的人體實驗數曝光後，專家表示非常擔憂。
根據高端官網公布的資訊，第一期受試者為45人，主要評估疫苗安全性，與低、中、高劑量之免疫原性，分析結果疫苗具安全性，無受試者發燒等常見副作用，受試者抗體價則超出標準值不少，大多數不良反應都與注射部位的疼痛與紅腫有關。
第二期受試者，高端官網表示「人體實驗數為3,700人，已於4月底完成第二劑接種，依照法規單位建議，於第二劑疫苗接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性，最快5月底或6月上旬有試驗分析結果」，高端也已將數批COVID-19疫苗封籤檢驗，提供食藥署疫苗測試標準品，「若數據達到預期日標，下月將依法申請台灣緊急使用授權(EUA)，待取得認證後，最快7月開始供應」，言下之意不會再進行第三期試驗。
針對高端疫苗還正在第二期未解盲、未進行三期就以UA方式力拚上市，據《蘋果日報》報導，衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會委員、台北榮民總醫院人體試驗委員會委員的劉宏恩舉國外例子指出，去年12月獲得美國緊急授權許可（EUA）的 Pfizer/BioNTech的COVID-19疫苗，美國FDA是依據該公司臨床試驗第三期、受試者人數達4.4萬人以上的數據，才同意其申請。而AstraZeneca疫苗，該公司說明也清楚表示，歐盟EMA是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數近2.4萬人的數據，才同意其申請。
另外，Moderna（莫德納）疫苗，在美國FDA的許可信函中也有明確說明，基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約3萬人的數據，才同意其申請。Johnson&Johnson（嬌生）疫苗，美國FDA的許可信函中也有明確說明，表示是基於該公司臨床試驗第三期、受試者人數約4.4萬人的數據，才同意其申請。
與全球4大疫苗相比，國產疫苗二階段未解盲就力拚2期拚獲EUA，讓劉宏恩表示，「去年10月衛福部食藥署一公告國產疫苗EUA的標準只需要做臨床試驗第二期，且受試者人數3千人以上即可，我就覺得非常擔憂！」
更新時間｜2021.05.31 13:33
郭台銘恐花60億元以上 購買500萬劑BNT疫苗
外界預估，郭台銘規劃買500萬劑BNT疫苗，若包含出口價（FOB）與冷鏈即運輸等其他成本，恐要花上60億元以上。圖／本報資料照片
郭台銘於5月30日晚間在臉書貼文時指出，關於疫苗一事，永齡深知國人的關切，但請各位稍安，為我們「爭取交貨」保留空間，目標在72小時內拼文件。
永齡基金會執行長劉宥彤今天也表示，目前依照主管機關要提出八項的文件內容，因為除了公文書寫之外，八項內容有許多事要確認執行的可能性，所以，不光是文字撰寫，也需要時間，必須了解實際的狀況，還需要一些努力，郭台銘先生給我們團隊72小時，要完成所有的項目與執行方法，我們正在努力當中，72小時最晚是到周三，準備好了，就會向主管機關提出申請。
根據香港向BNT購買每一劑疫苗的FOB報價為30美元起跳，但是這還不包括運輸、冷鏈、儲存、檢驗、貼標、分送與施打等費用，因此，外界預估，若一劑為最低價的30美元（事實上，不太可能買到30美元），光購買疫苗本身，就要花費1.5億美元（約新台幣42億元）。
至於購買疫苗以外的其他成本，至少又要增加50%以上的成本，因此，外界預估，郭台銘採購疫苗的總體成本，至少要63億元以上。
熟悉內情人士表示，購買疫苗，確實不是只有一個公文，向政府申請核准就好，事實上，購買疫苗要找廠商與政府對接，因為這當中包括運輸，儲存等各種細節必須確認，要能夠備妥政府公布的八項公文內容，才知道民間購買疫苗，是真的還是假的，不能單方面的一只公文，就說要購買疫苗捐給政府。
郭台銘之前在臉書發文表示，會委託廠商向政府提出申請，並強調「預計申請500萬劑德國BNT疫苗，未來若核准進口，將由德國空運直抵台灣」，不會考慮引進中國大陸製疫苗，呼籲外界「不要將德製BNT與中國製疫苗混為一談」。
整理包／國產疫苗採購吵什麼？風險多大？爭議、解答一次搞懂
流感、腸病毒疫苗前進東南亞，國光生技與 Innovalues 簽 MOU |
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2021 年 05 月 25 日 16:41 | 分類 公司治理 , 國際貿易 , 生物科技  |
國光生技今日宣布，攜手旗下安特羅生技和新加坡北極星控股集團旗下 Innovalues Tech 公司簽訂合作備忘錄，雙方將在東南亞籌組合資公司，預計今年底前成立，負責推動流感疫苗、腸病毒疫苗、破傷風疫苗等產品進軍東南亞市場。
新加坡北極星控股旗下 Innovalues Tech 集團資本額 3.5 億美金，子公司有 8 家，集團定位是從事生物醫藥相關需求的醫藥產品布局及投資，目前已在新加坡、印尼及馬來西亞投資多家醫療中心，並從事相關醫藥服務。
國光生技、安特羅與Innovalues Tech合資公司，將負責在東南亞執行臨床試驗、藥證申請和產品銷售，初期將以流感疫苗、腸病毒疫苗和破傷風疫苗為主要合作項目，未來包括新冠疫苗等各項新產品，都將透過合資公司，成為國光生技前進東南亞市場的重要據點。
國光生技表示，基於國際化市場布局，這次攜手安特羅與 Innovalues Tech 公司在海外籌組合資公司，有助於在當地的臨床合作、藥證申請和開展銷售通路，若該模式運作良好，未來將不排除持續在海外設點。
國光生技積極布局國際市場，日前流感疫苗已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，有利於前進東協各國和新南向國家，而今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，並針對中東國家送件申請疫苗藥證，其中來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。
幕後》晶片換疫苗？政府高層：美國早給了台灣莫德納孿生疫苗
2021-05-29 08:30
528342
新冠疫情意外爆發，陳時中（左）與蔡英文（右）都因疫苗缺乏的問題備受指責。（資料照，指揮中心提供）
美國在台協會（AIT）處長酈英傑卸任前，對於台灣是否可能取得美方釋出的新冠肺炎疫苗表示：「台灣確診人數相比全世界仍算低」，他深信「台灣模式」能再次控制疫情。路透社據此報導：「華府並不急於向台灣發送新冠疫苗。」國民黨因此砲轟蔡英文政府，「這是台美關係史上最佳？」台北市長柯文哲直接怒嗆：「萊豬也吃了、軍購也買了，美國還在認為死11個不算多？」
美國真的對深陷疫情困境的台灣見死不救？美國總統拜登（Joe Biden）與南韓總統文在寅5月21日於白宮會談後，雙方也簽署協議，將在疫苗、半導體製造等方面深化雙方合作關係。台灣社會納悶，於此危機存亡之際，蔡英文政府為何不動用「晶片換疫苗」的超級手段談判疫苗？
政府高層指出，其實根本不用「晶片換疫苗」，因為「其實美國已經換給我們了！」
國產高端疫苗和莫德納「系出同門」
這位人士說，去年疫情之後，2020年8月，美國衛生及公共服務部（US Department of Health and Human Services）部長艾薩（Alex Azar）訪台，當時艾薩由AIT主席莫健（James F. Moriarty）、美國疾病管制與預防中心首席醫療官米契爾．沃爾夫（Mitchell Wolfe）、美國衛生部幕僚長布萊恩．哈里森（Brian Harrison）、美國衛生部全球事務辦公室主任蓋瑞特．格里格斯比（Garrett Grigsby），以及其他政府成員陪同，會見台灣資深公衛官員、新冠疫情醫護人員及專家，共同討論防疫措施、全球衛生、美台夥伴關係，以及最重要的，「台灣作為全球醫療設備和關鍵技術的可靠供應者」。
高層表示，美國衛生部長那次來，談疫苗就是其中的一環，簡單來說，在艾薩8月來之前，台美早已談妥國產疫苗中的高端疫苗合作，5月時高端簽約，艾薩8月來，是更進一步確認由美國暗中提供莫德納（Moderna）「孿生兄弟」疫苗的技術給台灣，以及未來更多合作。高端疫苗總經理陳燦堅也公開說過，高端和莫德納「系出同門」。
政府高層說，韓國是代工美國疫苗，但美國是直接給台灣技術，如此未來就沒有採買幾劑的問題，「你要做多少都是你的事，人家不會管你，而且劑量只會多、不會少。」
事實上，酈英傑卸任當天還有一段談話，即：「我們知道，台灣自行開發的疫苗將在未來幾個月內供應，我可以向大家保證，我們正在與台灣各個層面進行接觸。」
高端安全性受質疑，「到時候總統先打給你看」
政府高層表示，美國早就暗中提供疫苗技術給我們，總統為此也密令國際公衛專家、前副總統陳建仁幫她就專業技術部份與美方溝通，並盯著莫德納「孿生兄弟」高端疫苗如期、甚至提前上陣；陳建仁接受「民視」專訪時表示，自己與妻子已經接受高端疫苗2期人體試驗，在施打完畢後並沒有感受到不適，未來國產疫苗要生產至2000萬劑，應不是問題。
不過，雖然蔡英文政府認為高端有莫德納「孿生兄弟」的背景，是以美方技術做靠山，但2期通過後直接跳過3期試驗，緊急授權發給藥證、打到國民身上，卻也開始受質疑。
台北市長柯文哲的夫人陳佩琪憂慮，若大規模打2期的疫苗，「台灣就變成一個最大的2期加3期的人體實驗場。」她認為人命關天，建請執政高層慎之再慎之，「沒了健康，股票漲再多也無福消受。」日前恢復國民黨籍的中廣董事長趙少康也質疑，高端有做過什麼疫苗的經驗嗎？高端有設備自己製造疫苗嗎？高端的疫苗為什麼可以不做第3期人體試驗就上市？
對於高端安全性受質疑，政府高層表示，這個問題不大，「到時候總統先打給你看」。
蔡英文政府對國產疫苗顯然有高度信心，問題是依照總統宣布的進度，第一波國產疫苗預計7月底才能供應，是否緩不濟急？
高層表示，全世界疫苗取得困難，這沒什麼好隱瞞的，若依照台灣原本的疫情控制，7月進度是來得及的，但就是華航的無德爛機師，加上萬華阿公店疫情爆發，迫使必須進行疫苗危機處理。除了蔡英文親自出馬在國際上調疫苗，據指出，她已親令，加速國產疫苗上市時間。
不過，這位人士也指出，依照過去經驗，台灣打最多H1N1流感疫苗的時侯，所有診所下去打，1個月速度是打30萬人，除非部署比這個更大的能量去打，否則就算一次到200萬劑，也會有效期的問題，到時候還要轉送，非常麻煩，而且這都是用預算買的，這是為什麼要分梯、分量的背景。
505萬劑莫德納疫苗在6月分2至3批陸續運抵台
只是，民意對疫苗杯水車薪的反彈已到極限，蔡英文政府必須快馬加鞭催疫苗。除了28日自歐洲抵達的15萬劑莫德納疫苗，英系領導人、民進黨陳明文也在臉書發文透露，根據可靠消息，這一次政府總共訂購了505萬劑莫德納疫苗，剩餘的部分也會在今年6月分2至3批陸續運抵台。進度比原先6月抵台200萬劑要快。此外，透過COVAX管道，我方也可能於6月間再取得40萬劑外援疫苗。《產經新聞》也報導，日本擬供應台灣AZ疫苗，最快6月實現。
蔡政府拚命補默網，但也質疑，2月國民黨立委鄭麗文在國會開始質詢幹嘛不跟上海復星買疫苗，認為不跟上海復星買就是意識形態；接著2月多AZ疫苗進來了，國民黨開始攻擊AZ不能用，弄到一度沒有人敢去打；現在則是批高端疫苗有問題？政府高層表示，雖然不宜貼標籤，但有時候很懷疑，到底是和國民黨後面的誰在打仗？
從紙媒到數位，我們不忘初衷，邀您與我們攜手前行
1987年3月12日《新新聞》周刊創刊。那是台灣劇變的時代，但報禁摀住了人民耳目，人民沒有足夠訊息瞭解台灣到底往何處走？在這個時候，《新新聞》這個標榜「自由報業第一聲」的獨立新聞週刊出現，帶給台灣民眾新視野，看清劇變中的台灣與世界。
創刊至今，台灣經歷除戒嚴、國會全面改選、首屆總統民選、台海危機、太陽花運動、三次政黨輪替、兩岸從融冰到再次冰凍……等等深遠影響台灣的重大事件，《新新聞》忠實地記錄下每個歷史關鍵時刻，並提出深刻尖銳的針貶批判。
34年來，《新新聞》週刊維持初衷，不忘當年做為「自由報業第一聲」的自我期許，秉持「公正」、「真實」、「進步」的信念，超過1750個星期，每週出版的《新新聞》周刊是民眾與各領域決策者掌握台灣重大議題所信賴的媒體。
不過科技改變了傳播模式，數位傳播成了閱聽人獲取資訊的主要管道，紙本媒體的功能逐漸弱化。《新新聞》決定先集中資源全力經營數位領域，暫停發行紙本週刊，以期在數位領域做出更好的成績。
在數位化的路上，請繼續支持我們，一起攜手前行。
新聞收集 